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文章出處：行業(yè)干貨 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時(shí)間：2026-02-24
凈間的布局改變通常涉及功能區(qū)域的重新劃分、設(shè)備位置的調(diào)整以及傳遞窗、門、通風(fēng)口等關(guān)鍵設(shè)施的變更，在潔凈間增加生產(chǎn)設(shè)備也屬于布局改變，因?yàn)樗鼤?huì)影響內(nèi)部氣流組織、污染控制和整體潔凈度。
根據(jù)北京藥監(jiān)局答復(fù)如下：
對(duì)于咨詢?nèi)嗽儐柕臐崈羰蚁嚓P(guān)設(shè)備的布局發(fā)生變化，屬于車間布局變化，需要進(jìn)行環(huán)境檢測與驗(yàn)證。企業(yè)可自行檢測，也可委托有資質(zhì)的第三方檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測。
信息來源：北京市藥監(jiān)局 排版整理：金飛鷹藥械
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