江蘇省十四屆人大常委會(huì)第十九次會(huì)議表決通過(guò)的《江蘇省促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化條例》將于2026年1月1日正式實(shí)施。這一全面修訂后的條例針對(duì)科技成果轉(zhuǎn)化中的權(quán)屬界定、評(píng)估定價(jià)、轉(zhuǎn)化實(shí)施、收益分配等關(guān)鍵問(wèn)題進(jìn)行了針對(duì)性回應(yīng)。

對(duì)醫(yī)療器械領(lǐng)域而言，新條例帶來(lái)了重大利好。條例明確規(guī)定，利用財(cái)政性資金設(shè)立的科研機(jī)構(gòu)、高等學(xué)校對(duì)科技項(xiàng)目形成的科技成果享有有關(guān)權(quán)益，為醫(yī)械創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化提供了制度保障。

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01 賦權(quán)改革：為醫(yī)械創(chuàng)新“松綁”

新條例首次在法規(guī)中明確推進(jìn)職務(wù)科技成果賦權(quán)改革，規(guī)定“將權(quán)屬清晰、應(yīng)用前景明朗的職務(wù)科技成果的所有權(quán)或長(zhǎng)期使用權(quán)賦予科技成果完成人”。 這一規(guī)定為醫(yī)療領(lǐng)域科技成果轉(zhuǎn)化提供了全新路徑。

在醫(yī)療器械領(lǐng)域，創(chuàng)新大多來(lái)源于臨床醫(yī)務(wù)人員的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和靈感。然而，長(zhǎng)期以來(lái)，職務(wù)科技成果權(quán)屬問(wèn)題一直是制約醫(yī)械創(chuàng)新轉(zhuǎn)化的瓶頸。醫(yī)務(wù)人員發(fā)明的器械或技術(shù)，其知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬單位，個(gè)人缺乏轉(zhuǎn)化積極性。

新條例實(shí)施后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可將職務(wù)科技成果的所有權(quán)或長(zhǎng)期使用權(quán)賦予科技成果完成人，極大激發(fā)了醫(yī)務(wù)人員的創(chuàng)新熱情。江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)正會(huì)同相關(guān)部門(mén)加快推進(jìn)制定《江蘇省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)職務(wù)科技成果賦權(quán)改革實(shí)施方案》，重點(diǎn)解決醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域成果權(quán)屬界定、收益分配等核心問(wèn)題。

02 收益分配：激發(fā)醫(yī)務(wù)人員創(chuàng)新動(dòng)力

在收益分配方面，條例規(guī)定了獎(jiǎng)勵(lì)比例不低于凈收入的70% 的標(biāo)準(zhǔn)。 這一明確比例解決了科技成果轉(zhuǎn)化中的核心激勵(lì)問(wèn)題。

對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域而言，這一規(guī)定具有特殊意義。醫(yī)療器械創(chuàng)新往往需要經(jīng)歷長(zhǎng)期研發(fā)和臨床試驗(yàn)過(guò)程，醫(yī)務(wù)人員投入大量時(shí)間和精力。明確的收益分配保障了他們的勞動(dòng)成果得到合理回報(bào)。

條例還明確規(guī)定，科技成果完成單位可以規(guī)定或與科技人員約定獎(jiǎng)勵(lì)和報(bào)酬的方式、數(shù)額和時(shí)限，收入不受工資總額、績(jī)效工資總量限制。 這一規(guī)定破除了事業(yè)單位工資總額限制對(duì)醫(yī)務(wù)人員成果轉(zhuǎn)化的制約。

03 容錯(cuò)機(jī)制：為醫(yī)械創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)“護(hù)航”

醫(yī)療器械科技成果轉(zhuǎn)化具有周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高的特點(diǎn)。新條例建立了容錯(cuò)糾錯(cuò)機(jī)制，對(duì)科技成果轉(zhuǎn)化活動(dòng)實(shí)行審慎包容監(jiān)管。

條例規(guī)定，對(duì)相關(guān)負(fù)責(zé)人在實(shí)施科技成果轉(zhuǎn)化活動(dòng)中銳意創(chuàng)新探索，出現(xiàn)決策失誤、偏差，但盡到合理注意義務(wù)和監(jiān)督管理職責(zé)，未謀取非法利益的，不作負(fù)面評(píng)價(jià)，免除其決策責(zé)任。

這一機(jī)制對(duì)醫(yī)療器械創(chuàng)新尤為重要。醫(yī)械研發(fā)涉及人體安全，風(fēng)險(xiǎn)較高，容錯(cuò)機(jī)制為醫(yī)務(wù)人員和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供了創(chuàng)新保障，解除了后顧之憂。

江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)表示，將積極借鑒這一精神，聯(lián)合相關(guān)部門(mén)進(jìn)一步研究完善臨床成果轉(zhuǎn)化的容錯(cuò)機(jī)制，降低金融投資機(jī)構(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)顧慮，激發(fā)投資活力。

04 江蘇醫(yī)械創(chuàng)新已見(jiàn)成效

江蘇醫(yī)療器械創(chuàng)新已取得顯著成效。截至2025年6月底，廣東省已備案醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)174家，近3年來(lái)每年新增本省醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目超過(guò)500個(gè)，數(shù)量均位居全國(guó)第一。

江蘇在醫(yī)械創(chuàng)新方面也不斷突破。截至2025年6月底，全省已累計(jì)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)I類創(chuàng)新藥25個(gè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械48個(gè)，涌現(xiàn)出導(dǎo)航定位微波消融系統(tǒng)、折疊式人工玻璃體球囊等一批創(chuàng)新突破產(chǎn)品。

江蘇省中醫(yī)院作為唯一醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)納入試點(diǎn)單位后，制定了《關(guān)于成立醫(yī)院科技成果轉(zhuǎn)化領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室的通知》、《江蘇省中醫(yī)院職務(wù)科技成果單列管理實(shí)施細(xì)則（試行）》等制度文件，實(shí)施科技成果轉(zhuǎn)化到賬金額過(guò)億元。

南京鼓樓醫(yī)院通過(guò)建設(shè)南京市轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院探索形成作價(jià)持股、分期支付等轉(zhuǎn)化路徑，2023年全系統(tǒng)轉(zhuǎn)化成果28項(xiàng)，合同金額超6000萬(wàn)元，2024年簽訂成果轉(zhuǎn)化合同15項(xiàng)、合同金額超過(guò)1億元。

05 新條例下的醫(yī)械創(chuàng)新前景

新條例的實(shí)施，將與國(guó)家藥監(jiān)局主導(dǎo)的“春雨行動(dòng)”形成合力，進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)療器械臨床研究成果轉(zhuǎn)化。 “春雨行動(dòng)”通過(guò)系統(tǒng)收集臨床醫(yī)生的創(chuàng)新創(chuàng)意，有效對(duì)接醫(yī)療器械研發(fā)需求，搭建從臨床研發(fā)到使用跨部門(mén)全鏈條協(xié)同通道。

江蘇省重點(diǎn)圍繞醫(yī)藥領(lǐng)域建設(shè)的概念驗(yàn)證中心3家，人類功能基因組學(xué)、惡性腫瘤分子生物學(xué)及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等省級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室28家，以及獲批建設(shè)的腎臟病和血液病2家國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心，將為醫(yī)械創(chuàng)新提供強(qiáng)大支撐。

新條例還支持企業(yè)與研究開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu)、高等學(xué)校等單位合作建立概念驗(yàn)證中心、中試驗(yàn)證平臺(tái)等科技平臺(tái)載體。這一規(guī)定對(duì)醫(yī)療器械領(lǐng)域尤為重要，因?yàn)?/span>概念驗(yàn)證和中試是醫(yī)械創(chuàng)新轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

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江蘇省專利專項(xiàng)資金將對(duì)由本省企業(yè)、事業(yè)單位和個(gè)人申請(qǐng)的國(guó)內(nèi)外發(fā)明專利，資助部分專利申請(qǐng)費(fèi)和專利維持費(fèi)。 新條例實(shí)施后，江蘇醫(yī)械領(lǐng)域創(chuàng)新將迎來(lái)更大利好。

下一步，江蘇省將聯(lián)合醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、科技部門(mén)、產(chǎn)業(yè)園三方，進(jìn)一步整合資源，打造區(qū)域臨床醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化創(chuàng)新中心，加速科技成果與臨床需求的對(duì)接。

南京鼓樓醫(yī)院、江蘇省中醫(yī)院等單位的成功案例已經(jīng)證明，良好的制度設(shè)計(jì)能夠有效激發(fā)醫(yī)療領(lǐng)域科技成果轉(zhuǎn)化活力。隨著新條例的實(shí)施，更多江蘇醫(yī)療機(jī)構(gòu)的創(chuàng)新成果將走出實(shí)驗(yàn)室，造福患者。