近日，在海南自貿港全島封關運作的歷史性時刻，海南省藥品監(jiān)督管理局與海南醫(yī)科大學共同簽署了一項戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，為海南生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展注入新動能。

此次合作將探索“政校產研用”融合新模式，特別聚焦于醫(yī)療器械監(jiān)管科學與專業(yè)人才培養(yǎng)，助力海南打造具有國際競爭力的醫(yī)療器械創(chuàng)新高地。

---

01 簽約儀式：自貿港封關后的重要戰(zhàn)略布局

在海南自貿港正式啟動全島封關運作的第二天，省藥監(jiān)局黨組書記、局長冀鐵軍即率隊到訪海南醫(yī)科大學，與校長陳國強院士共同簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議。

這一時間點的選擇凸顯了雙方對醫(yī)藥事業(yè)與高等教育協(xié)同發(fā)展的高度重視。海南省藥監(jiān)局副局長王剛、高振宇和海南醫(yī)科大學副校長賈彬等共同出席活動，見證了這一重要時刻。

陳國強校長在簽約儀式上強調，此次合作對推動醫(yī)學教育與醫(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)?！?/span>四醫(yī)聯(lián)動”具有重大意義，將進一步提升海南醫(yī)療器械監(jiān)管與創(chuàng)新水平。

02 合作背景：醫(yī)療器械監(jiān)管與創(chuàng)新亟需專業(yè)人才

隨著海南自貿港建設的深入推進，生物醫(yī)藥產業(yè)作為海南省重點發(fā)展的高新技術產業(yè)之一，正在迎來前所未有的發(fā)展機遇。

海南省政協(xié)委員、海南醫(yī)科大學副校長曾敏指出，生物醫(yī)藥是關系國計民生、經濟發(fā)展和國家安全的戰(zhàn)略性新興產業(yè)。在“4+3+3”特色產業(yè)布局中，生物醫(yī)藥連接產業(yè)和民生，以創(chuàng)新鏈引導生物醫(yī)藥產業(yè)體系建設至關重要。

冀鐵軍局長表示，此次合作是“改革銳氣”與“監(jiān)管實踐”的有機結合，為海南自貿港封關背景下的藥品安全治理和醫(yī)藥產業(yè)騰飛，注入了強大的“智力引擎”和“創(chuàng)新動能”。

03 合作內容：醫(yī)療器械監(jiān)管與創(chuàng)新成重點

根據協(xié)議，雙方將在醫(yī)藥產業(yè)關鍵平臺建設、賦能特色醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展、醫(yī)藥人才培養(yǎng)與交流等領域開展深度合作，其中醫(yī)療器械監(jiān)管與創(chuàng)新是重要組成部分。

在2026年1月9日召開的藥品監(jiān)管科學研究座談交流會上，省藥監(jiān)局詳細解讀了與我校簽訂的戰(zhàn)略合作協(xié)議。該協(xié)議涵蓋四大方面，共包含12項具體內容，旨在充分發(fā)揮海南自貿港政策優(yōu)勢，推動藥品醫(yī)療器械監(jiān)管科學落地見效。

專家們建議，海南醫(yī)科大學應立足自貿港政策特色和本土資源優(yōu)勢，聚焦研究生階段開展監(jiān)管科學人才培養(yǎng)，推行行業(yè)導師雙導師制；與監(jiān)管部門、企業(yè)加強溝通，圍繞真實世界研究、藥品醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管等開展課題合作。

04 未來規(guī)劃：從協(xié)議文本到具體項目的轉化

冀鐵軍局長表示，省藥監(jiān)局將以最大的誠意、最實的作風，認真履行協(xié)議約定，把框架條款逐項轉化為可操作、可評估、可見效的具體項目，確保合作事項件件有著落、事事有回音。

海南醫(yī)科大學副校長鄒衛(wèi)國指出，學校將系統(tǒng)布局藥品監(jiān)管科學領域，通過構建相關培訓體系、舉辦藥品監(jiān)管科學相關研討會、籌建重點實驗室海南基地及實踐培訓基地等措施，共同夯實學科發(fā)展基礎。

未來，政校研三方將在課題研究、人才聯(lián)合培養(yǎng)、平臺共建等方面深化合作，充分發(fā)揮海南自貿港政策優(yōu)勢與高?？蒲?、監(jiān)管部門行業(yè)資源優(yōu)勢，共同助力醫(yī)療器械監(jiān)管科學創(chuàng)新發(fā)展。

---

隨著海南自貿港封關運作帶來的政策紅利釋放，醫(yī)療器械產業(yè)正迎來前所未有的發(fā)展機遇。海南省藥監(jiān)局與海南醫(yī)科大學的此次合作，將政校資源優(yōu)勢有效結合，為醫(yī)療器械監(jiān)管與創(chuàng)新人才培養(yǎng)注入持續(xù)動力。

未來，隨著雙方合作事項的逐一落實，海南有望在醫(yī)療器械真實世界研究、全生命周期監(jiān)管等領域形成特色優(yōu)勢，打造出既具有海南特色又可復制推廣的監(jiān)管科學經驗。